РЗН 2022/16830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16830
Наименование
Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgМ к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:
1. Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM Calibrator), в составе:
1.1. Калибраторы С0, С1 - 2 флакона.
1.2. Калибровочная карта со штрих кодами.
1. Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM Calibrator), в составе:
1.1. Калибраторы С0, С1 - 2 флакона.
1.2. Калибровочная карта со штрих кодами.
Номер РУ
РЗН 2022/16830
Дата РУ
05.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56506
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142180
Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgМ к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, в составе
1. Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM Calibrator):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)