РЗН 2022/16818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16818
Наименование
Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)в составе:
1. 20 тест-кассет в алюминиевых пакетах с влагопоглотителем.
2. 20 пробирок типа Эппендорф.
3. 20 одноразовых пипеток на 100 мкл.
4. 1 буферный раствор для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл).
5. Инструкция по применению.
1. 20 тест-кассет в алюминиевых пакетах с влагопоглотителем.
2. 20 пробирок типа Эппендорф.
3. 20 одноразовых пипеток на 100 мкл.
4. 1 буферный раствор для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл).
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16818
Дата РУ
05.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57408
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
NG Biotech Societe par actions simplifiee
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
359350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NG Biotech Societe par actions simplifiee, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 25480 Guipry-Messac
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
359350
«Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)