РЗН 2022/16810

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16810

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2021в составе:
1. Концентрирующий раствор - 1 флакон (80 мл).
2. Лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл).
3. Реагент для преципитации -1 флакон (40 мл).
4. Промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл).
5. Промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 25 мл).
6. Буфер для растворения - 1 флакон (10 мл).
7. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (42 мл).

Номер РУ

РЗН 2022/16810

Дата РУ

05.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62097

Изготовитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Фактический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

152850

Таблица пуста

Адрес

ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2021

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2022

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2023

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2024

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2025

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2026

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из плазмы крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА) по ТУ 21.20.23-048-46482062-2027

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-НК-УЛЬТРА)в составе: Фасовка N: 1. Концентрирующий раствор - 1 флакон (80 мл). 2. Лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл). 3. Реагент для преципитации -1 флакон (40 мл). 4. Промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл). 5. Промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 25 мл). 6. Буфер для растворения - 1 флакон (10 мл). 7. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (42 мл). Комплектность: - Набор реагентов - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 экз. - Паспорт - 1 экз.

РЗН 2022/16810

16.06.2025

20.59.52.195

152850

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)