РЗН 2022/16808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16808
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)"в составе:
- Калибратор А (Alere NT-proBNP Сalibrator A) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор B (Alere NT-proBNP Сalibrator B) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор C (Alere NT-proBNP Сalibrator C) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор D (Alere NT-proBNP Сalibrator D) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор E (Alere NT-proBNP Сalibrator E) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор F (Alere NT-proBNP Сalibrator F) - 1 x 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
- Калибратор А (Alere NT-proBNP Сalibrator A) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор B (Alere NT-proBNP Сalibrator B) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор C (Alere NT-proBNP Сalibrator C) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор D (Alere NT-proBNP Сalibrator D) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор E (Alere NT-proBNP Сalibrator E) - 1 x 4,0 мл;
- Калибратор F (Alere NT-proBNP Сalibrator F) - 1 x 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16808
Дата РУ
04.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61028
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
253640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253640
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT
«NT-proBNP Калибраторы(Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)