РЗН 2022/16803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16803
Наименование
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУварианты исполнения:
1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 31 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 21 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 23 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 25 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 27 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм - 1 шт., в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 31 мм - 1 шт.;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 29 мм - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.;
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16Fr) - 1 шт.; 6,0 мм (18Fr) - 1 шт.; 6,7 мм (20Fr) - 1 шт.; 7,3 мм (22Fr) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16803
Дата РУ
25.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52063
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
352150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 6. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм - 1 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)