РЗН 2022/16799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16799
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов специфических белков для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL))в составе:
1. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
2. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 3, 1,0 мл - 1 шт.
4. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 4, 1,0 мл - 1 шт.
5. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 5, 1,0 мл - 1 шт.
6. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 6, 1,0 мл - 1 шт.
7. Лист значений параметров серии калибратора.
1. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.
2. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 3, 1,0 мл - 1 шт.
4. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 4, 1,0 мл - 1 шт.
5. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 5, 1,0 мл - 1 шт.
6. Калибратор Atellica CH LSP CAL уровень 6, 1,0 мл - 1 шт.
7. Лист значений параметров серии калибратора.
Номер РУ
РЗН 2022/16799
Дата РУ
01.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57991
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Набор калибраторов специфических белков для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL))
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)