РЗН 2022/16794

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16794
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)"в составе:
- Калибратор А (Alinity i Homocysteine Сalibrator A) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i Homocysteine Сalibrator B) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i Homocysteine Сalibrator C) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i Homocysteine Сalibrator D) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i Homocysteine Сalibrator E) - 1 x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i Homocysteine Сalibrator F) - 1 x 3,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16794
Дата РУ
01.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61111
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
143790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143790
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)