РЗН 2022/16778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16778
Наименование
Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1))в составе:
1. Пакет 1 (Pеагент 1, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 10,0 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 10,0 мл.
2. Пакет 2 (Pеагент 2, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 5,2 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 5,2 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Пакет 1 (Pеагент 1, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 10,0 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 10,0 мл.
2. Пакет 2 (Pеагент 2, Atellica CH APO A1) - 2 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 5,2 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 5,2 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16778
Дата РУ
31.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57792
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
200130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1)), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)