РЗН 2022/16777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16777
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гамма-глутамилтрансфераза Реагенты (Alinity c Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 x 36,1 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 x 12,3 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 595 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 10 x 68,0 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 10 x 21,2 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 4 x 36,1 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 4 x 12,3 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 595 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (R1) - 10 x 68,0 мл.
2. Реагент 2 (R2) - 10 x 21,2 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16777
Дата РУ
31.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61386
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гамма-глутамилтрансфераза Реагенты (Alinity c Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit)".
Вариант I. 4 картриджа по 300 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гамма-глутамилтрансфераза Реагенты (Alinity c Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit)".
Вариант II. 10 картриджей по 595 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Датчик цифровой дентальной визуализации, интраоральный HDR 500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)