РЗН 2022/16773
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16773
Наименование
Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований, по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020варианты исполнения:
I. Вариант 1 (150 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (15 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (15 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (23 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (1,1 мл).
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант 2 (550 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (55 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (55 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (83 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (3,8 мл).
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант 3 (1100 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (110 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (110 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (165 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (7,5 мл);
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
I. Вариант 1 (150 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (15 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (15 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (23 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (1,1 мл).
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант 2 (550 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (55 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (55 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (83 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (3,8 мл).
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант 3 (1100 тестов), в составе:
1. Энхансер - 1 фл. (110 мл).
2. Поли-HRP конъюгат - 1 фл. (110 мл).
3. Раствор А: DAB субстрат - 1 фл. (165 мл).
4. Раствор Б: концентрат DAB хромогена - 1 фл./проб. (7,5 мл);
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16773
Дата РУ
30.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57692
Изготовитель
ООО "ПраймБиоМед"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
231830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПраймБиоМед", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, ком. 7-9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020. Вариант 1. на 150 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020. Вариант 2. на 550 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика - HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020. Вариант 3. на 1100тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)