РЗН 2022/16767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16767
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 3 шт.
2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка - 3 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 3 шт.
5. Салфетка спиртовая - 3 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Буфер для анализа (10,0 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для проведения анализа - 25 шт.
4. Подставка для пробирок - 1 шт.
5. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
6. Салфетка спиртовая - 25 шт.
7. Схема использования скарификатора - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Тест-полоска - 50 шт.
2. Буфер для анализа (20,0 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для проведения анализа - 50 шт.
4. Подставка для пробирок - 2 шт.
5. Скарификатор одноразовый - 50 шт.
6. Салфетка спиртовая - 50 шт.
7. Схема использования скарификатора - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5, в составе:
1. Тест-полоска - 100 шт.
2. Буфер для анализа (40,0 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для проведения анализа - 100 шт.
4. Подставка для пробирок - 4 шт.
5. Скарификатор одноразовый - 100 шт.
6. Салфетка спиртовая - 100 шт.
7. Схема использования скарификатора - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект № 6, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 4 шт.
3. Одноразовая пипетка - 100 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 100 шт.
5. Салфетка спиртовая - 100 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
287370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 6:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)