РЗН 2022/16761

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16761
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043-48813770-2021варианты исполнения:
I. Вариант 1:
1. Вариант 1, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. - 1 флакон (20 мл).
1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
2. Вариант 1, комплектация 2, в составе:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл).
2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл).
2.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
3. Вариант 1, комплектация 3, в составе:
3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. -2 флакона (по 10 мл).
3.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
4. Вариант 1, комплектация 4, в составе:
4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл).
4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл).
4.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
5. Вариант 1, комплектация 5, в составе:
5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл).
5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл).
5.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
6. Вариант 1, комплектация 6, в составе:
6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл).
6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
6.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
7. Вариант 1, комплектация 7, в составе:
7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл).
7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 -1 канистра (2500 мл).
7.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 100 флаконов (по 1,0 мл).
II. Вариант 2:
1. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
2. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл).
2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл).
3. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 10 мл).
4. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл).
4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл).
5. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл).
5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл).
6. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл).
6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
7. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл).
7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (2500 мл).
III. Вариант 3:
1. Вариант 3, комплектация 1, в составе
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
1.4. Идентификационная метка - 1 шт.
IV. Вариант 4:
1. Вариант 4, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
1.3. Идентификационная метка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16761
Дата РУ
29.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61608
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1 комплектация 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 3, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 4, комплектация 1:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)