РЗН 2022/16761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16761
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043-48813770-2021варианты исполнения:
I. Вариант 1:
1. Вариант 1, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. - 1 флакон (20 мл).
1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
2. Вариант 1, комплектация 2, в составе:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл).
2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл).
2.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
3. Вариант 1, комплектация 3, в составе:
3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. -2 флакона (по 10 мл).
3.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
4. Вариант 1, комплектация 4, в составе:
4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл).
4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл).
4.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
5. Вариант 1, комплектация 5, в составе:
5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл).
5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл).
5.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
6. Вариант 1, комплектация 6, в составе:
6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл).
6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
6.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
7. Вариант 1, комплектация 7, в составе:
7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл).
7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 -1 канистра (2500 мл).
7.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 100 флаконов (по 1,0 мл).
II. Вариант 2:
1. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
2. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 68 мл).
2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 17 мл).
3. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
3.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
3.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 10 мл).
4. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
4.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 17 мл).
4.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (18 мл).
5. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
5.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 31 мл).
5.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 2 флакона (по 16 мл).
6. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
6.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (80 мл).
6.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
7. Вариант 2, комплектация 1, в составе:
7.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (10000 мл).
7.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 канистра (2500 мл).
III. Вариант 3:
1. Вариант 3, комплектация 1, в составе
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
1.3. Калибратор: лиофилизированный калибратор холестерина ЛПНП, а ммоль/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл).
1.4. Идентификационная метка - 1 шт.
IV. Вариант 4:
1. Вариант 4, комплектация 1, в составе:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 4 флакона (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0 - 1 флакон (20 мл).
1.3. Идентификационная метка - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1 комплектация 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 1, комплектация 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 2, комплектация 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 3, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой метод) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-043- 48813770-2021, вариант 4, комплектация 1:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)