РЗН 2022/16754
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16754
Наименование
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA Токсоплазма IgM" по ТУ 21.20.23-474-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль ?» - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16754
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59585
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255550
Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgM» , вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255550
Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgM», вариант исполнения 1:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)