РЗН 2022/16752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16752
Наименование
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c Spec Prot CAL 1) - 1 флакон х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c Spec Prot CAL 2) - 1 флакон х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity c Spec Prot CAL 3) - 1 флакон х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity c Spec Prot CAL 4) - 1 флакон х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity c Spec Prot CAL 5) - 1 флакон х 1,0 мл.
6. Таблица значений Калибраторов.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity c Spec Prot CAL 1) - 1 флакон х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c Spec Prot CAL 2) - 1 флакон х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity c Spec Prot CAL 3) - 1 флакон х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity c Spec Prot CAL 4) - 1 флакон х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity c Spec Prot CAL 5) - 1 флакон х 1,0 мл.
6. Таблица значений Калибраторов.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16752
Дата РУ
29.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60957
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, С3 и С4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity с Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)