РЗН 2022/16746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16746
Наименование
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021в составе:
1. Антитромбин III, лиофильно высушенный -1 ,0 ME во флаконе - 2 флакона.
2. Фактор Ха, лиофильно высушенный - 15,0 нкат во флаконе - 4 флакона.
3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 3,0 мкМ во флаконе - 2 флакона.
5. Плазма-калибратор уровень 0, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
6. Плазма-калибратор уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
7. Плазма-калибратор уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
8. Плазма контрольная уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
9. Плазма контрольная уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
10. Инструкция по применению.
11. Паспорт на серию набора реагентов Реахром-гепарин.
1. Антитромбин III, лиофильно высушенный -1 ,0 ME во флаконе - 2 флакона.
2. Фактор Ха, лиофильно высушенный - 15,0 нкат во флаконе - 4 флакона.
3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 3,0 мкМ во флаконе - 2 флакона.
5. Плазма-калибратор уровень 0, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
6. Плазма-калибратор уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
7. Плазма-калибратор уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
8. Плазма контрольная уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
9. Плазма контрольная уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон.
10. Инструкция по применению.
11. Паспорт на серию набора реагентов Реахром-гепарин.
Номер РУ
РЗН 2022/16746
Дата РУ
24.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61011
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
264640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)