РЗН 2022/16737
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16737
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgG" по ТУ 21.20.23-485-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgG» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgG» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgG» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgG» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16737
Дата РУ
24.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61192
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG». Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG». Вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)