РЗН 2022/16733

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16733

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (NowCheck COVID-19 Ag Test) Lot №: 1901D060, Code: GBENCв составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16733

Дата РУ

24.03.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

62652

Заявитель

ООО "Авивир"

Фактический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7

Юридический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7

Изготовитель

"БиоНоут, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)