РЗН 2022/16730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16730
Наименование
Фороптер цифровой UDR с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Фороптер цифровой UDR-800 с принадлежностями, в составе:
1. Тело фороптера UDR-800 - 1 шт.
2. Распределительное устройство - 1 шт.
3. Панель управления - 1 шт.
4. Защитная накладка на маркировку - 1 шт.
5. Опора для лба - 1 шт.
6. Защитная пластина для лица - 2 шт.
7. Стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт.
8. Карта ближнего зрения - 1 шт.
9. Фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт.
10. Винтовой болт - 3 шт.
11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт.
12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт.
13. Кабель электропитания - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт.
15. Болт-шестигранник - 2 шт.
16. Заглушка фиксатора - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для печати - не более 3 шт.
2. Преобразователь URK-800 - не более 2 шт.
3. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и порта URK-800 - не более 2 шт.
4. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и распределительного устройства - не более 2 шт.
5. Преобразователь АСР-700 - не более 2 шт.
6. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и порта АСР-700 - не более 2 шт.
7. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и распределительного устройства - не более 2 шт.
II. Фороптер цифровой UDR-800A с принадлежностями, в составе:
1. Тело фороптера UDR-800A - 1 шт.
2. Распределительное устройство - 1 шт.
3. Панель управления - 1 шт.
4. Защитная накладка на маркировку - 1 шт.
5. Опора для лба - 1 шт.
6. Защитная пластина для лица - 2 шт.
7. Стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт.
8. Карта ближнего зрения - 1 шт.
9. Фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт.
10. Винтовой болт - 3 шт.
11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт.
12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт.
13. Кабель электропитания - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт
15. Болт-шестигранник - 2 шт.
16. Заглушка фиксатора - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для печати - не более 3 шт.
2. Преобразователь URK - не более 2 шт.
3. Соединительный кабель преобразователя URK и порта URK - не более 2 шт.
4. Соединительный кабель преобразователя URK и распределительного устройства - не более 2 шт.
5. Преобразователь АСР - не более 2 шт.
6. Соединительный кабель преобразователя АСР и порта АСР - не более 2 шт.
7. Соединительный кабель преобразователя АСР и распределительного устройства - не более 2 шт.
I. Фороптер цифровой UDR-800 с принадлежностями, в составе:
1. Тело фороптера UDR-800 - 1 шт.
2. Распределительное устройство - 1 шт.
3. Панель управления - 1 шт.
4. Защитная накладка на маркировку - 1 шт.
5. Опора для лба - 1 шт.
6. Защитная пластина для лица - 2 шт.
7. Стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт.
8. Карта ближнего зрения - 1 шт.
9. Фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт.
10. Винтовой болт - 3 шт.
11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт.
12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт.
13. Кабель электропитания - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт.
15. Болт-шестигранник - 2 шт.
16. Заглушка фиксатора - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для печати - не более 3 шт.
2. Преобразователь URK-800 - не более 2 шт.
3. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и порта URK-800 - не более 2 шт.
4. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и распределительного устройства - не более 2 шт.
5. Преобразователь АСР-700 - не более 2 шт.
6. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и порта АСР-700 - не более 2 шт.
7. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и распределительного устройства - не более 2 шт.
II. Фороптер цифровой UDR-800A с принадлежностями, в составе:
1. Тело фороптера UDR-800A - 1 шт.
2. Распределительное устройство - 1 шт.
3. Панель управления - 1 шт.
4. Защитная накладка на маркировку - 1 шт.
5. Опора для лба - 1 шт.
6. Защитная пластина для лица - 2 шт.
7. Стержень фиксации карты ближнего зрения - 1 шт.
8. Карта ближнего зрения - 1 шт.
9. Фиксатор верхней части задней крышки - 1 шт.
10. Винтовой болт - 3 шт.
11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства - 1 шт.
12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства - 1 шт.
13. Кабель электропитания - 1 шт.
14. Предохранитель - 2 шт
15. Болт-шестигранник - 2 шт.
16. Заглушка фиксатора - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для печати - не более 3 шт.
2. Преобразователь URK - не более 2 шт.
3. Соединительный кабель преобразователя URK и порта URK - не более 2 шт.
4. Соединительный кабель преобразователя URK и распределительного устройства - не более 2 шт.
5. Преобразователь АСР - не более 2 шт.
6. Соединительный кабель преобразователя АСР и порта АСР - не более 2 шт.
7. Соединительный кабель преобразователя АСР и распределительного устройства - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16730
Дата РУ
24.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57362
Заявитель
ООО "АВЕА"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, офис 7
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, офис 7
Изготовитель
"ЮНИКОС Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
341980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341980
I. Фороптер цифровой UDR-800 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341980
II. Фороптер цифровой UDR-800A с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)