РЗН 2022/16725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16725
Наименование
Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализатаров "МЕК" Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 1 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 5 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1 Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 20 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 1 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 5 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1 Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS по ТУ 21.20.23-005-20539847-2020 - 20 л.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16725
Дата РУ
24.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60647
Заявитель
ООО "Мега-Райд"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 16
Изготовитель
ООО "Био-мед М"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Био-мед М", Россия, 142261, Московская область, Серпуховский р-н, городской округ Серпухов, д. Селино, ул. Озерная, д. 23а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS но ТУ 21.20.23-005-20539847-2020, в вариантах исполнения, вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS но ТУ 21.20.23-005-20539847-2020, в вариантах исполнения, вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагент лизирующий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биолайз-НК-5-LS но ТУ 21.20.23-005-20539847-2020, в вариантах исполнения, вариант исполнения 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)