РЗН 2022/16716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16716
Наименование
Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека.» Серии № 511220, 511000, 504318, 444331, 401375в вариантах исполнения:
I. Комплектация на 1 тест, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Буфер - 1х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Буфер - 1х1 мл.
3. Зонд медицинекий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация на 20 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 20 шт.
2. Буфер - 20x1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация на 50 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Буфер - 2 уп.х25х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация на 100 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 100 шт.
2. Буфер - 4 уп.х25х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектация на 1 тест, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Буфер - 1х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе:
1. Тест-картридж - 1 шт.
2. Буфер - 1х1 мл.
3. Зонд медицинекий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация на 20 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 20 шт.
2. Буфер - 20x1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация на 50 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Буфер - 2 уп.х25х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация на 100 тестов, в составе:
1. Тест-картридж - 100 шт.
2. Буфер - 4 уп.х25х1 мл.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16716
Дата РУ
21.03.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
62795
Изготовитель
ООО "РадаМед"
Фактический адрес изготовителя
664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
Юридический адрес изготовителя
664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РадаМед", Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 47, стр. 13, пом. 305
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)