РЗН 2022/16715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16715
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin B12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
1. Калибратор (СО) - 1 фл. (2,0 мл).
2. Калибратор (С1) - 1 фл. (2,0 мл).
3. Калибратор (С2) - 1 фл. (2,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор (СО) - 1 фл. (2,0 мл).
2. Калибратор (С1) - 1 фл. (2,0 мл).
3. Калибратор (С2) - 1 фл. (2,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16715
Дата РУ
06.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61128
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
219320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219320
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin В12 Calibrators / (VB12 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)