РЗН 2022/16714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16714
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Homocysteine Low Control) -1 x 7,7 мл.
2. Контроль М (Alinity i Homocysteine Medium Control) - 1 x 7,7 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Homocysteine High Control) - 1 x 7,7 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i Homocysteine Low Control) -1 x 7,7 мл.
2. Контроль М (Alinity i Homocysteine Medium Control) - 1 x 7,7 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Homocysteine High Control) - 1 x 7,7 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16714
Дата РУ
22.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61113
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
143750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143750
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и
правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сьшоротке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Гомоцистеин Контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)