РЗН 2022/16711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16711
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2, в составе:
1.1. Микрочастицы (Alinity i Homocysteine Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
1.2. Энзим (Alinity i Homocysteine Enzyme) - 2 х 9,1 мл.
1.3. Редуктант (Alinity i Homocysteine Reductant) - 2 x 21,5 мл.
2. Картридж 2/2, в составе:
2.1. Конъюгат (Alinity i Homocysteine Conjugate) - 2 х 8,8 мл.
3. Инструкция по применению.
2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2, в составе:
1.1. Микрочастицы (Alinity i Homocysteine Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
1.2. Энзим (Alinity i Homocysteine Enzyme) - 2 х 9,1 мл.
1.3. Редуктант (Alinity i Homocysteine Reductant) - 2 x 21,5 мл.
2. Картридж 2/2, в составе:
2.1. Конъюгат (Alinity i Homocysteine Conjugate) - 2 х 8,8 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16711
Дата РУ
22.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61193
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323920
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i «Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)». 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)