РЗН 2022/16709
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16709
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)"в варианте исполнения:
100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Homocysteine Microparticles) - 1 флакон х 6,5 мл.
2. Энзим (ARCHITECT Homocysteine Enzyme) - 1 флакон х 8,6 мл.
3. Редуктант (ARCHITECT Homocysteine Reductant) - 1 флакон x 21,5 мл.
4. Конъюгат (ARCHITECT Homocysteine Conjugate) - 1 флакон х 8,8 мл.
5. Инструкция по применению.
100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Homocysteine Microparticles) - 1 флакон х 6,5 мл.
2. Энзим (ARCHITECT Homocysteine Enzyme) - 1 флакон х 8,6 мл.
3. Редуктант (ARCHITECT Homocysteine Reductant) - 1 флакон x 21,5 мл.
4. Конъюгат (ARCHITECT Homocysteine Conjugate) - 1 флакон х 8,8 мл.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16709
Дата РУ
22.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61124
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323920
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
ARCHITECT «Г омоцистеин Реагенты
(ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)». Вариант исполнения на 100 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)