РЗН 2022/16704

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16704
Наименование
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностямив составе:
1. Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, в составе:
1.1. Модуль SorterA-BarcodA, в составе:
1.1.1. Модуль SorterA для сортировки чашек Петри, в составе:
- модуль SorterA для сортировки чашек Петри;
- системный блок с ЖК монитором Dell - 1 шт.;
- клавиатура Dell - 1 шт.;
- мышь Dell - 1 шт.;
- сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт.;
- встроенный звуковой сигнализатор - 1 шт.;
- ручной сканер Datalogic -1 шт.;
- встроенный источник бесперебойного питания Powervar - 1 шт.;
- шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 24 шт.
1.1.2. Модуль BarcodA для маркировки чашек Петри, в составе:
- модуль BarcodA для маркировки чашек Петри - 1 шт.;
- встроенный принтер Sato - 1 шт.;
- шнуровые переходные ленты BD Kiestra - 2 шт.
1.1.3. Шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт.
1.2. Модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме, в составе:
- модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме - 1 шт.;
- встроенный сканер штрих-кодов для чашек Петри Omron Microscan - 1 шт.;
- встроенный сканер штрих-кодов для образцов Omron Microscan - 1 шт.;
- Сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт.;
- встроенный звуковой сигнализатор - 1 шт.;
- держатель штативов для наконечников пипеток - 2 шт.;
- шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт.;
- шнуровые переходные ленты BD Kiestra - 2 шт.
1.3. Модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме, в составе:
- модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме - 1 шт.;
- системный блок Dell с двумя сенсорными мониторами Elo - 1 шт.;
- ручной сканер Datalogic - 1 шт.;
- настольный принтер Zebra - 1 шт.;
- шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт.
2. Модуль подготовки стекол (поставляется по требованию заказчика) - 1 шт.
3. Стартовый набор расходных материалов для запуска рабочей станции:
- рулон этикеток для принтера BarcodA - не более 10 шт./уп.;
- рулон угольной ленты для принтера BarcodA - не более 10 шт./уп.;
- Чистящая ткань для принтера BarcodA - 100 шт./уп;
- рулон этикеток для настольного принтера SA - 2 шт.;
- рулон угольной ленты для настольного принтера SA - 1 шт.;
- магнитные шарики BD Kiestra InoqulA - 5000 шт./уп.;
- наконечники пипеток, 1000 мкл - 1536 шт./уп.;
- контейнер для использованных магнитных шариков - 10 шт.;
- контейнер для использованных наконечников пипеток - 2 шт.
4. Кабель питания для рабочей станции для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+ - 1 шт.
5. Штативы для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном, в вариантах исполнения:
- штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 7 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости).
- штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 20 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости).
- штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 21 ячейку - не более 100 шт. (при необходимости).
- штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 39 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости).
- штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 45 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Держатель штативов для стекол - 1 шт.
7. Датчики (красный индикатор) BD Kiestra - 31 шт.
8. Блок биологической безопасности Baker - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шкаф для хранения запасных частей EnsurA InoqulA - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16704
Дата РУ
18.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55572
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, пом. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, пом. I, ком. 18
Изготовитель
"БД Кистра Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
331160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ATS Automation Tooling Systems Inc., 730 Fountain Street North - Building 2 & 3, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada. 2. The Baker Company Inc., 175 Gatehouse Road, Sanford, ME 04073, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331160
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)