РЗН 2022/16698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16698

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206540

Таблица пуста

206540

Таблица пуста

206540

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-ПСА» по ТУ 21.20.23-283-70423725-2019в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 40 шт. 2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 40 шт. 5. Салфетка спиртовая - 40 шт.

РЗН 2022/16698

30.09.2024

20.59.52.195

206540

Развернуть