РЗН 2022/16696
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16696
Наименование
Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации по РФСГ.942523.002ТУварианты исполнения:
I. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении с комплектом программирования, в составе:
1. Речевой процессор "НОТА", производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок стандартный, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Заушный крючок T-Mic 2, маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Заушный крючок T-Mic 2, средний, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Устройство зарядное, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Универсальный головной передатчик, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Кабель головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
8. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
9. Магнит для универсального головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 3 шт.
10. Аккумулятор PowerCel 110, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
11. Аккумулятор PowerCel 170, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
12. Справочная и эксплуатационная документация, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт., в составе:
- паспорт, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
13. Комплект программирования, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.:
- программатор CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- программное обеспечение "ВОЛНА" версия 1.0, на флэш-накопителе, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- кабель программатора CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- USB кабель для программатора CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- программное обеспечение "ВОЛНА" версия 1.0 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заушный крючок маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2 большой, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Прищепка для процессора, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Устройство для проверки микрофонов, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Наушники для прослушивания микрофона, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
8. Чехол для переноски, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
9. Осушающее устройство, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
10. Осушающий материал, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
II. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении без комплекта программирования, в составе:
1. Речевой процессор "НОТА", производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок стандартный, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Заушный крючок T-Mic 2, маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Заушный крючок T-Mic 2, средний, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Устройство зарядное, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Универсальный головной передатчик, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Кабель головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
8. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
9. Магнит для универсального головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 3 шт.
10. Аккумулятор PowerCel 110, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
11. Аккумулятор PowerCel 170, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
12. Справочная и эксплуатационная документация, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт., в составе:
- паспорт, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заушный крючок маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2 большой, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Прищепка для процессора, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Устройство для проверки микрофонов, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Наушники для прослушивания микрофона, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
8. Чехол для переноски, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
9. Осушающее устройство, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
10. Осушающий материал, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
I. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении с комплектом программирования, в составе:
1. Речевой процессор "НОТА", производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок стандартный, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Заушный крючок T-Mic 2, маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Заушный крючок T-Mic 2, средний, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Устройство зарядное, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Универсальный головной передатчик, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Кабель головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
8. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
9. Магнит для универсального головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 3 шт.
10. Аккумулятор PowerCel 110, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
11. Аккумулятор PowerCel 170, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
12. Справочная и эксплуатационная документация, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт., в составе:
- паспорт, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
13. Комплект программирования, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.:
- программатор CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- программное обеспечение "ВОЛНА" версия 1.0, на флэш-накопителе, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- кабель программатора CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- USB кабель для программатора CPI-3, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- программное обеспечение "ВОЛНА" версия 1.0 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заушный крючок маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2 большой, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Прищепка для процессора, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Устройство для проверки микрофонов, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Наушники для прослушивания микрофона, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
8. Чехол для переноски, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
9. Осушающее устройство, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
10. Осушающий материал, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
II. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении без комплекта программирования, в составе:
1. Речевой процессор "НОТА", производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок стандартный, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Заушный крючок T-Mic 2, маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Заушный крючок T-Mic 2, средний, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Устройство зарядное, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Универсальный головной передатчик, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Кабель головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
8. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 2 шт.
9. Магнит для универсального головного передатчика, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 3 шт.
10. Аккумулятор PowerCel 110, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
11. Аккумулятор PowerCel 170, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
12. Справочная и эксплуатационная документация, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт., в составе:
- паспорт, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заушный крючок маленький, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2 большой, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
3. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
4. Прищепка для процессора, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
5. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
6. Устройство для проверки микрофонов, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
7. Наушники для прослушивания микрофона, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
8. Чехол для переноски, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
9. Осушающее устройство, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
10. Осушающий материал, производства ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, РУ № РЗН 2020/10159 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16696
Дата РУ
18.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52260
Изготовитель
ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, эт. 1, часть № 60, пом. 111/6
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, эт. 1, часть № 60, пом. 111/6
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс риска
2б
Вид
210050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПК "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА", Россия, 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. V, ком. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации по РФСГ.942523.002ТУ I. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении с комплектом программирования, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации по РФСГ.942523.002ТУ II. Речевой процессор "НОТА" для системы кохлеарной имплантации в исполнении без комплекта программирования, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)