РЗН 2022/16679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16679
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии ВА.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019в составе:
I. Часть 1, в составе:
1. ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А - 1,1 мл х 1.
2. ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В - 1,1 мл х 1.
3. ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл х 1.
4. Taq полимераза - 0,12 мл х 1.
5. Ревертаза (MMlv) 0,06 мл х 1.
6. К- - 0,4 мл х 1.
II. Часть 2, в составе:
1. ОКО - 1,2 мл х 2.
2. ПКО Delta - 0,12 мл х 1.
3. ПКО Omicron 0,12 мл х 1.
Номер РУ
РЗН 2022/16679
Дата РУ
16.03.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
62803
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)