РЗН 2022/16676
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических
анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)"
в составе:
1. Контроль L (Alinity c HbA1c Control L) - 1 x 1,0 мл.
2. Контроль H (Alinity c HbA1c Control H) - 1 x 1,0 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)"
в составе:
1. Контроль L (Alinity c HbA1c Control L) - 1 x 1,0 мл.
2. Контроль H (Alinity c HbA1c Control H) - 1 x 1,0 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16676
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89920
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк.), 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity с Hemoglobin A1с Controls)", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity c HbA1c Control L) - 1 x 1,0 мл.
2. Контроль H (Alinity c HbA1c Control H) - 1 x 1,0 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16676
14.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
129050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)