РЗН 2022/16663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149620
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020в составе:
1. Урофлоуметр «Асуан» - 1 шт.
2. Сетевой адаптер «Асуан-1», производства MEAN WELL ENTERPRISES Со., LTD. - 1 шт.
3. Компьютер планшетный с специализированным ПО для исследований «Асуан», производства Huawei Technologies Со. - 1 шт.
4. Адаптер питания «Асуан-2», производства Huawei Technologies Со. - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Санитарная емкость «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
7. Кресло инвалидное с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016 ТU 1, производства ООО "Ортоника", Россия, РУ № РЗН 2016/4860 - 1 шт. (при необходимости).
8. Стойка «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
9. Воронка «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/16663
10.12.2024
26.60.12.129
149620
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020в составе:
1. Урофлоуметр «Асуан» - 1 шт.
2. Сетевой адаптер «Асуан-1», производства MEAN WELL ENTERPRISES Со., LTD. - 1 шт.
3. Компьютер планшетный с специализированным ПО для исследований «Асуан», производства Huawei Technologies Со. - 1 шт.
4. Адаптер питания «Асуан-2», производства Huawei Technologies Со. - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Санитарная емкость «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
7. Кресло инвалидное с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016 ТU 1, производства ООО "Ортоника", Россия, РУ № РЗН 2016/4860 - 1 шт. (при необходимости).
8. Стойка «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
9. Воронка «АСУАН» - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/16663
18.04.2024
26.60.12.129
149620