РЗН 2022/16662

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16662

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом колориметрической петлевой изотермической амплификации «CoV-2-COLOR-тест», партия 202112-450в составе:
1. Буфер 1А: 1 пробирка - 1920 мкл.
2. Буфер 1В: 1 пробирка - 1920 мкл.
3. Буфер 2: 1 пробирка - 192 мкл.
4. ПКО: 1 пробирка - 256 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки - 1600 мкл.
6. ВКО: 1 пробирка - 940 мкл.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт., на партию.

Номер РУ

РЗН 2022/16662

Дата РУ

10.03.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

62640

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом колориметрической петлевой изотермической амплификации

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)