РЗН 2022/16659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16659
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материалев составе:
1. Смесь праймеров и зондов для детекции РНК вируса SARS-CoV-2, 600 мкл - 1 шт.
2. Обратная транскриптаза, по 1 мл - 6 шт.
3. DTT Дитиотреитол 300 мМ, по 1 мл - 6 шт.
4. Смесь реагентов для проведения одноступенчатой реакции RT-ddPCR для зондов, по 1 мл - 6 шт.
5. Контрольный материал SARS-CoV-2 Positive (положительный), по 0,3 мл - 2 шт.
6. Контрольный материал SARS-CoV-2 Negative (отрицательный), по 0,3 мл - 2 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Смесь праймеров и зондов для детекции РНК вируса SARS-CoV-2, 600 мкл - 1 шт.
2. Обратная транскриптаза, по 1 мл - 6 шт.
3. DTT Дитиотреитол 300 мМ, по 1 мл - 6 шт.
4. Смесь реагентов для проведения одноступенчатой реакции RT-ddPCR для зондов, по 1 мл - 6 шт.
5. Контрольный материал SARS-CoV-2 Positive (положительный), по 0,3 мл - 2 шт.
6. Контрольный материал SARS-CoV-2 Negative (отрицательный), по 0,3 мл - 2 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16659
Дата РУ
10.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58738
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, 925 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)