РЗН 2022/16640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16640
Наименование
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 6,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 26,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 25,9 мл.
3. Инструкция по применению.
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 6,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 26,7 мл.
2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 25,9 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16640
Дата РУ
04.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60967
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
253610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253610
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)". I. Вариант исполнения 100 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253610
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)". II. Вариант исполнения 500 тестов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)