РЗН 2022/16639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16639
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"В составе:
1. Контроль L (Alere NT-proBNP Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль M (Alere NT-proBNP Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль H (Alere NT-proBNP High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alere NT-proBNP Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль M (Alere NT-proBNP Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль H (Alere NT-proBNP High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16639
Дата РУ
04.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61027
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
253650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253650
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)