РЗН 2022/16638
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16638
Наименование
Костюм медицинский одноразовый по ТУ 32.50.50-001-56058224-2021I. Комплект №1, в составе:
1. Халат медицинский хирургический / медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами/без бахил), размер; S (44-46)/М(46-48)/ L(48-50)/ XL(50-52)/ XXL(52-54)/ XXXL(54-56)/ 4XL(56-58)/ 5XL(58-60)/6XL (60-62)/ 7XL (62-64)/ 8XL (64-66)/ 9XL (66-68)/ 10XL (68-70)/ 11XL (70-72)/ 12XL (72-74) ; цвет: белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом), размер: S (4446) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Брюки (на резинке, на завязках), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет; белый / синий - 1 пара (при необходимости).
7. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке); цвет: белый / синий) - 1 пара (при необходимости).
8. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке: XXI (4 цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска (двухслойная / трёхслойная), цвет; белый/ синий, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
10. Накидка для пациента (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом) размер: S (44-46)/ М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт.
2. Брюки (на резинке, на завязках) размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт.
3. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет; белый / синий - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке); цвет: белый / синий)- 1 пара (при необходимости).
6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (двухслойная / трёхслойная), цвет; белый/синий, в количестве 1шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
8. Накидка для пациента (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
9. Салфетка (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами/без бахил), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / 4XL (56-58) / 5XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7XL (62-64) / 8XL (64-66) / 9XL (66-68) / 10XL (68-70) / 11XL (70-72) / 12XL (72-74); цвет: белый / синий ) - 1 шт.
2. Халат медицинский хирургический / медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее) размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL! (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет:, белый)/ синий) - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, цвет; белый / синий) - 1 пара (при необходимости).
6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке) цвет; белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (двухслойная / трёхслойная); цвет; белый/ синий, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
8. Накидка для пациента (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при нeобxoдимocи).
9. Салфетка (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Халат медицинский хирургический / медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт.
2. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами/без бахил), размер; S (44-46)/М(46-48)/ L(48-50)/ XL(50-52)/ XXL(52-54)/ XXXL(54-56)/ 4XL(56-58)/ 5XL(58-60)/6XL (60-62)/ 7XL (62-64)/ 8XL (64-66)/ 9XL (66-68)/ 10XL (68-70)/ 11XL (70-72)/ 12XL (72-74) ; цвет: белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом), размер: S (4446) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
4. Брюки (на резинке, на завязках), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
5. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет; белый / синий - 1 пара (при необходимости).
7. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке); цвет: белый / синий) - 1 пара (при необходимости).
8. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке: XXI (4 цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска (двухслойная / трёхслойная), цвет; белый/ синий, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
10. Накидка для пациента (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом) размер: S (44-46)/ М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт.
2. Брюки (на резинке, на завязках) размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт.
3. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет; белый / синий - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке); цвет: белый / синий)- 1 пара (при необходимости).
6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке), цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (двухслойная / трёхслойная), цвет; белый/синий, в количестве 1шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
8. Накидка для пациента (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
9. Салфетка (цвет: белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами/без бахил), размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / 4XL (56-58) / 5XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7XL (62-64) / 8XL (64-66) / 9XL (66-68) / 10XL (68-70) / 11XL (70-72) / 12XL (72-74); цвет: белый / синий ) - 1 шт.
2. Халат медицинский хирургический / медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее) размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / XXL (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
3. Фартук (размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / XXL! (52-54) / XXXL (54-56) / XXXXL (56-58) / XXXXXL (58-60); цвет: белый / синий) - 1 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники (на резинке, на манжете), цвет:, белый)/ синий) - 1 пара (при необходимости).
5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, цвет; белый / синий) - 1 пара (при необходимости).
6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке) цвет; белый / синий - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска (двухслойная / трёхслойная); цвет; белый/ синий, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
8. Накидка для пациента (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при нeобxoдимocи).
9. Салфетка (цвет; белый/ синий) - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16638
Дата РУ
04.03.2022
Срок действия РУ
Отменено с 24.10.2022
Номер реестровой записи
61506
Изготовитель
ООО "ПКФ Астекс-Мед"
Фактический адрес изготовителя
153029, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Попова, д. 26, помещ. 1001
Юридический адрес изготовителя
153029, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Попова, д. 26, помещ. 1001
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПКФ Астекс-Мед", Россия, 153029, Ивановская область, г. Иваново, ул. Попова, д. 26, помещ. 1001
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Костюм медицинский одноразовый по ТУ 32.50.50-001-56058224-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)