РЗН 2022/16636
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))
варианты исполнения:
I. Фасовка 50 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
II. Фасовка 250 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
варианты исполнения:
I. Фасовка 50 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
II. Фасовка 250 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
Номер РУ
РЗН 2022/16636
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90506
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Фактический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
354430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354430
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)): Фасовка 250 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354430
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)): Фасовка 50 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))варианты исполнения:
I. Фасовка 50 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
II. Фасовка 250 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM tIgE - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 22,5 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
РЗН 2022/16636
03.03.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
354430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)