РЗН 2022/16633

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16633

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) по ТУ 21.20.23-038-01967164-2021в составе:
1. Планшет Антиген N-белок - 1 шт.
2. Калибратор (0,4 мл) -1 пр.
3. Ко (0,5 мл) - 1 пр.
4. К + (0,5 мл) - 1 пр.
5. Конъюгат (0,4 мл) - 1 пр.
6. ФСР-Т (20,0 мл) - 2фл.
7. РИН (15,0 мл) - 2 фл.
8. ХСР (13,0 мл) - 1 фл.
9. Стоп-реагент (6,0 мл) - 1 фл.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Паспорт качества - 1 шт.
Принадлежности:
1. Защитная пленка - 2 шт.
2. Планшет для разведения - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16633

Дата РУ

02.03.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60125

Изготовитель

Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера

Фактический адрес изготовителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Юридический адрес изготовителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142260

Таблица пуста

Адрес

ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142260

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) по ТУ 21.20.23-038-01967164-2021

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)