РЗН 2022/16628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16628
Наименование
Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-006-05511159-2021в составе:
1. Халат медицинский (Варианты исполнения: тип I, тип II, горловина на завязках или на застёжке, с воротником или без, рукава на резинке или на манжете : G44-1.0; G44-1.1; G44-1.2; G44-1.3; G44-1.4; G44-1.5; G44-1.6; G46-1.0; G46-1.1; G46-1.2; G46-1.3; G46-1.4; G46-1.5; G46-1.6; G48-1.0; G48-1.1; G48-1.2; G48-1.3; G48-1.4; G48-1.5; G48-1.6; G50-1.0; G50-1.1; G50-1.2; G50-1.3; G50-1.4; G50-1.5; G50-1.6; G52-1.0; G52-1.1; G52-1.2; G52-1.3; G52-1.4; G52-1.5; G52-1.6; G54-1.0; G54-1.1; G54-1.2; G54-1.3; G54-1.4; G54-1.5; G54-1.6; G56-1.0; G56-1.1; G56-1.2; G56-1.3; G56-1.4; G56-1.5; G56-1.6; G58-1.0; G58-1.1; G58-1.2; G58-1.3; G58-1.4; G58-1.5; G58-1.6; G60-1.0; G60-1.1; G60-1.2; G60-1.3; G60-1.4; G60-1.5; G60-1.6; G62-1.0; G62-1.1; G62-1.2; G62-1.3; G62-1.4; G62-1.5; G62-1.6; G64-1.0; G64-1.1; G64-1.2; G64-1.3; G64-1.4; G64-1.5; G64-1.6; G66-1.0; G66-1.1; G66-1.2; G66-1.3; G66-1.4; G66-1.5; G66-1.6) - не более 10 шт.
2. Костюм (рубашка, брюки) (Варианты исполнения: рукава короткие или длинные, длинные рукава на резинке или на манжете, пояс брюк на резинке или на завязках, низ брюк на резинке или без, исполнения по размерам: K48-1.0; K48-1.1; K48-1.2; K48-1.3; K48-1.4; K48-1.5; K48-1.6; K50-1.0; K50-1.1; K50-1.2; K50-1.3; K50-1.4; K50-1.5; K50-1.6; K52-1.0; K52-1.1; K52-1.2; K52-1.3; K52-1.4; K52-1.5; K52-1.6; K54-1.0; K54-1.1; K54-1.2; K54-1.3; K54-1.4; K54-1.5; K54-1.6; K56-1.0; K56-1.1; K56-1.2; K56-1.3; K56-1.4; K56-1.5; K56-1.6; K58-1.0; K58-1.1; K58-1.2; K58-1.3; K58-1.4; K58-1.5; K58-1.6; K60-1.0; K60-1.1; K60-1.2; K60-1.3; K60-1.4; K60-1.5; K60-1.6; K62-1.0; K62-1.1; K62-1.2; K62-1.3; K62-1.4; K62-1.5; K62-1.6; K64-1.0; K64-1.1; K64-1.2; K64-1.3; K64-1.4; K64-1.5; K64-1.6; K66-1.0; K66-1.1; K66-1.2; K66-1.3; K66-1.4; K66-1.5; K66-1.6) - не более 10 шт.
3. Комбинезон (Варианты исполнения: с капюшоном или без, рукава на резинке или на манжете ; исполнения по размерам: O48-1.0; O48-1.1; O48-1.2; O48-1.3; O48-1.4; O48-1.5; O48-1.6; O50-1.0; O50-1.1; O50-1.2; O50-1.3; O50-1.4; O50-1.5; O50-1.6; O52-1.0; O52-1.1; O52-1.2; O52-1.3; O52-1.4; O52-1.5; O52-1.6; O54-1.0; O54-1.1; O54-1.2; O54-1.3; O54-1.4; O54-1.5; O54-1.6; O56-1.0; O56-1.1; O56-1.2; O56-1.3; O56-1.4; O56-1.5; O56-1.6; O58-1.0; O58-1.1; O58-1.2; O58-1.3; O58-1.4; O58-1.5; O58-1.6; O60-1.0; O60-1.1; O60-1.2; O60-1.3; O60-1.4; O60-1.5; O60-1.6; O62-1.0; O62-1.1; O62-1.2; O62-1.3; O62-1.4; O62-1.5; O62-1.6; O64-1.0; O64-1.1; O64-1.2; O64-1.3; O64-1.4; O64-1.5; O64-1.6; O66-1.0; O66-1.1; O66-1.2; O66-1.3; O66-1.4; O66-1.5; O66-1.6) - не более 10 шт.
4. Шапочка (Варианты исполнения: тип А (А1, А2, А3), тип B (B1, B2, B3, B4), тип С (С1, С2, С3)) - не более 10 шт.
5. Фартук (Варианты исполнения: на завязках или цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; F03; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22; F23; F24) - не более 10 шт.
6. Бахилы (Варианты исполнения: с дополнительной подошвой или без, на резинке или на завязках, исполнения по размерам В01; B02; B03; B04; B05; B06; B07; B08; B09; B10; B11; B12; B13; B14; B15; B16; B17; B18; B19; B20; B21; B22) - не более 10 пар.
7. Нарукавники (Варианты исполнения: на манжете или на резинке исполнения по размерам N01; N02; N03) - не более 10 пар.
8. Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012 производства ООО "УралПромМед", РУ № ФСР 2012/14158 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010 производства ООО "МАСКА", РУ № ФСР 2010/08512 или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, производства ООО "ЭВТЕКС", РУ № РЗН 2016/4118 (Варианты исполнения: - маска медицинская одноразовая 2-х слойная на завязках/резинках; - маска медицинская одноразовая 3-х слойная на завязках/резинках; - маска медицинская одноразовая 4-х слойная на завязках/резинках, размеры: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см) - не более 10 шт.
9. Маска-респиратор производства АО "Респираторный комплекс" РУ № РЗН 2018/7295 или производства ООО "НОВОТЕКС" РУ № РЗН 2017/5257 - - не более 10 шт.
10. Перчатки латексные смотровые производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия): № РЗН 2018/7425 или РУ № РЗН 2018/7426, или перчатки нитриловые смотровые производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам) РУ № РЗН 2017/6102 (Варианты исполнения: опудренные или неопудренные, размеры XS, S, М, L, XL) - не более 10 пар.
11. Очки защитные медицинские производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), РУ № РЗН 2021/15232. (Варианты исполнения: Модель HMX-GO01, модель HMX-GO02) - не более 2 шт.
12. Полотенце (салфетка) (Варианты исполнения: SM 001; SM 002; SM 003; SM 004; SM 005; SM 006; SM 007; SM 008; SM 009; SM 010; SM 011; SM 012; SM 013; SM 014; SM 015; SM 016; SM 017; SM 018; SM 019; SM 020; SM 021; SM 022; SM 023; SM 024; SM 025; SM 026; SM 027; SM 028; SM 029; SM 030; SM 031; SM 032; SM 033; SM 034; SM 035; SM 036; SM 037; SM 038) - не более 10 шт.
13. Простыня (Варианты исполнения: PU 001; PU 002; PU 003; PU 004; PU 005; PU 006; PU 007; PU 008; PU 009; PU 010; PU 011; PU 012; PU 013; PU 014; PU 015; PU 016; PU 017; PU 018; PU 019; PU 020; PU 021; PU 022; PU 023; PU 024; PU 025; PU 026; PU 027; PU 028; PU 029; PU 030; PU 031; PU 032; PU 033; PU 034; PU 035; PU 036; PU 037; PU 038; PU 039; PU 040; PU 041; PU 042; PU 043; PU 044; PU 045, PU 046, PU 047, PU 048, PU 049, PU 050, PU 051, PU 052, PU 053, PU 054, PU 055, PU 056, PU 057, PU 058, PU 059, PU 060, PU 061, PU 062, PU 063, PU 064, PU 065, PU 066, PU 067, PU 068) - не более 10 шт.
14. Этикетка.
15. Инструкция по применению (1 шт. в коробку).
1. Халат медицинский (Варианты исполнения: тип I, тип II, горловина на завязках или на застёжке, с воротником или без, рукава на резинке или на манжете : G44-1.0; G44-1.1; G44-1.2; G44-1.3; G44-1.4; G44-1.5; G44-1.6; G46-1.0; G46-1.1; G46-1.2; G46-1.3; G46-1.4; G46-1.5; G46-1.6; G48-1.0; G48-1.1; G48-1.2; G48-1.3; G48-1.4; G48-1.5; G48-1.6; G50-1.0; G50-1.1; G50-1.2; G50-1.3; G50-1.4; G50-1.5; G50-1.6; G52-1.0; G52-1.1; G52-1.2; G52-1.3; G52-1.4; G52-1.5; G52-1.6; G54-1.0; G54-1.1; G54-1.2; G54-1.3; G54-1.4; G54-1.5; G54-1.6; G56-1.0; G56-1.1; G56-1.2; G56-1.3; G56-1.4; G56-1.5; G56-1.6; G58-1.0; G58-1.1; G58-1.2; G58-1.3; G58-1.4; G58-1.5; G58-1.6; G60-1.0; G60-1.1; G60-1.2; G60-1.3; G60-1.4; G60-1.5; G60-1.6; G62-1.0; G62-1.1; G62-1.2; G62-1.3; G62-1.4; G62-1.5; G62-1.6; G64-1.0; G64-1.1; G64-1.2; G64-1.3; G64-1.4; G64-1.5; G64-1.6; G66-1.0; G66-1.1; G66-1.2; G66-1.3; G66-1.4; G66-1.5; G66-1.6) - не более 10 шт.
2. Костюм (рубашка, брюки) (Варианты исполнения: рукава короткие или длинные, длинные рукава на резинке или на манжете, пояс брюк на резинке или на завязках, низ брюк на резинке или без, исполнения по размерам: K48-1.0; K48-1.1; K48-1.2; K48-1.3; K48-1.4; K48-1.5; K48-1.6; K50-1.0; K50-1.1; K50-1.2; K50-1.3; K50-1.4; K50-1.5; K50-1.6; K52-1.0; K52-1.1; K52-1.2; K52-1.3; K52-1.4; K52-1.5; K52-1.6; K54-1.0; K54-1.1; K54-1.2; K54-1.3; K54-1.4; K54-1.5; K54-1.6; K56-1.0; K56-1.1; K56-1.2; K56-1.3; K56-1.4; K56-1.5; K56-1.6; K58-1.0; K58-1.1; K58-1.2; K58-1.3; K58-1.4; K58-1.5; K58-1.6; K60-1.0; K60-1.1; K60-1.2; K60-1.3; K60-1.4; K60-1.5; K60-1.6; K62-1.0; K62-1.1; K62-1.2; K62-1.3; K62-1.4; K62-1.5; K62-1.6; K64-1.0; K64-1.1; K64-1.2; K64-1.3; K64-1.4; K64-1.5; K64-1.6; K66-1.0; K66-1.1; K66-1.2; K66-1.3; K66-1.4; K66-1.5; K66-1.6) - не более 10 шт.
3. Комбинезон (Варианты исполнения: с капюшоном или без, рукава на резинке или на манжете ; исполнения по размерам: O48-1.0; O48-1.1; O48-1.2; O48-1.3; O48-1.4; O48-1.5; O48-1.6; O50-1.0; O50-1.1; O50-1.2; O50-1.3; O50-1.4; O50-1.5; O50-1.6; O52-1.0; O52-1.1; O52-1.2; O52-1.3; O52-1.4; O52-1.5; O52-1.6; O54-1.0; O54-1.1; O54-1.2; O54-1.3; O54-1.4; O54-1.5; O54-1.6; O56-1.0; O56-1.1; O56-1.2; O56-1.3; O56-1.4; O56-1.5; O56-1.6; O58-1.0; O58-1.1; O58-1.2; O58-1.3; O58-1.4; O58-1.5; O58-1.6; O60-1.0; O60-1.1; O60-1.2; O60-1.3; O60-1.4; O60-1.5; O60-1.6; O62-1.0; O62-1.1; O62-1.2; O62-1.3; O62-1.4; O62-1.5; O62-1.6; O64-1.0; O64-1.1; O64-1.2; O64-1.3; O64-1.4; O64-1.5; O64-1.6; O66-1.0; O66-1.1; O66-1.2; O66-1.3; O66-1.4; O66-1.5; O66-1.6) - не более 10 шт.
4. Шапочка (Варианты исполнения: тип А (А1, А2, А3), тип B (B1, B2, B3, B4), тип С (С1, С2, С3)) - не более 10 шт.
5. Фартук (Варианты исполнения: на завязках или цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; F03; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22; F23; F24) - не более 10 шт.
6. Бахилы (Варианты исполнения: с дополнительной подошвой или без, на резинке или на завязках, исполнения по размерам В01; B02; B03; B04; B05; B06; B07; B08; B09; B10; B11; B12; B13; B14; B15; B16; B17; B18; B19; B20; B21; B22) - не более 10 пар.
7. Нарукавники (Варианты исполнения: на манжете или на резинке исполнения по размерам N01; N02; N03) - не более 10 пар.
8. Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012 производства ООО "УралПромМед", РУ № ФСР 2012/14158 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010 производства ООО "МАСКА", РУ № ФСР 2010/08512 или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, производства ООО "ЭВТЕКС", РУ № РЗН 2016/4118 (Варианты исполнения: - маска медицинская одноразовая 2-х слойная на завязках/резинках; - маска медицинская одноразовая 3-х слойная на завязках/резинках; - маска медицинская одноразовая 4-х слойная на завязках/резинках, размеры: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см) - не более 10 шт.
9. Маска-респиратор производства АО "Респираторный комплекс" РУ № РЗН 2018/7295 или производства ООО "НОВОТЕКС" РУ № РЗН 2017/5257 - - не более 10 шт.
10. Перчатки латексные смотровые производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия): № РЗН 2018/7425 или РУ № РЗН 2018/7426, или перчатки нитриловые смотровые производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам) РУ № РЗН 2017/6102 (Варианты исполнения: опудренные или неопудренные, размеры XS, S, М, L, XL) - не более 10 пар.
11. Очки защитные медицинские производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), РУ № РЗН 2021/15232. (Варианты исполнения: Модель HMX-GO01, модель HMX-GO02) - не более 2 шт.
12. Полотенце (салфетка) (Варианты исполнения: SM 001; SM 002; SM 003; SM 004; SM 005; SM 006; SM 007; SM 008; SM 009; SM 010; SM 011; SM 012; SM 013; SM 014; SM 015; SM 016; SM 017; SM 018; SM 019; SM 020; SM 021; SM 022; SM 023; SM 024; SM 025; SM 026; SM 027; SM 028; SM 029; SM 030; SM 031; SM 032; SM 033; SM 034; SM 035; SM 036; SM 037; SM 038) - не более 10 шт.
13. Простыня (Варианты исполнения: PU 001; PU 002; PU 003; PU 004; PU 005; PU 006; PU 007; PU 008; PU 009; PU 010; PU 011; PU 012; PU 013; PU 014; PU 015; PU 016; PU 017; PU 018; PU 019; PU 020; PU 021; PU 022; PU 023; PU 024; PU 025; PU 026; PU 027; PU 028; PU 029; PU 030; PU 031; PU 032; PU 033; PU 034; PU 035; PU 036; PU 037; PU 038; PU 039; PU 040; PU 041; PU 042; PU 043; PU 044; PU 045, PU 046, PU 047, PU 048, PU 049, PU 050, PU 051, PU 052, PU 053, PU 054, PU 055, PU 056, PU 057, PU 058, PU 059, PU 060, PU 061, PU 062, PU 063, PU 064, PU 065, PU 066, PU 067, PU 068) - не более 10 шт.
14. Этикетка.
15. Инструкция по применению (1 шт. в коробку).
Номер РУ
РЗН 2022/16628
Дата РУ
02.03.2022
Срок действия РУ
Отменено с 18.10.2022
Номер реестровой записи
60862
Изготовитель
ООО "Мединновация"
Фактический адрес изготовителя
422545, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Бакы Урманче, д. 12, кв. 54
Юридический адрес изготовителя
422545, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Бакы Урманче, д. 12, кв. 54
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мединновация", Россия, 422550, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Новостроительная, д. 2/4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-006-05511159-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)