РЗН 2022/16627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности
количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и
гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических
анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c Calibrators)"Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c
"Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c
Calibrators)"
В составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c HbA1c Cal 1) - 1 x 1,6 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c HbA1c Cal 2) - 1 x 1,6 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и
гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических
анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c Calibrators)"Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c
"Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c
Calibrators)"
В составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c HbA1c Cal 1) - 1 x 1,6 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c HbA1c Cal 2) - 1 x 1,6 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16627
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89919
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк.), 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Калибраторы
(Alinity с Hemoglobin A1с Calibrators)".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c Calibrators)"В составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c HbA1c Cal 1) - 1 x 1,6 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c HbA1c Cal 2) - 1 x 1,6 мл.
3. Таблица значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16627
02.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
129040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)