РЗН 2022/16623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16623
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16623
Дата РУ
02.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60948
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122710
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)