РЗН 2022/16615

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16615

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлуоресцентным методом (D-dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Разбавитель образца - 25 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16615

Дата РУ

02.03.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

57197

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Фактический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Изготовитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

328330

Таблица пуста

Адрес

Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328330

Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)