РЗН 2022/16613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин
Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 8,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 8,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16613
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89499
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)». Вариант исполнения I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)». Вариант исполнения II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 8,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16613
01.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
122690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)