РЗН 2022/16606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности (на единицу изделия):
1. Пульт ручного управления.
2. Подставка для пульта ручного управления.
3. Рамка анестезиологическая, регулируемая (не более 2 шт.).
4. Стойки инфузионные с креплением - 2 крючка (не более 2 шт.).
5. Стойки инфузионные с креплением - 4 крючка (не более 2 шт.).
6. Ремни фиксации для рук (не более 4 шт.).
7. Ремни фиксации для ног (не более 4 шт.).
8. Тракционный комплект для ортопедии.
9. Секция нейрохирургическая.
10. Опора артроскопическая.
11. Опора офтальмологическая для головы и запястий хирурга.
12. Тракционный комплект для кисти по Вайнбергеру.
13. Устройство для проктологии.
14. Сапожки для позиционирования ног (не более 2 шт.).
15. Опоры для ног по Геппелю (не более 2 шт.).
16. Опоры для плеч (не более 2 шт.).
17. Опоры боковые (не более 2 шт.).
18. Упоры для ступней (не более 2 шт.).
19. Опора для колена при операции на мениске (не более 2 шт.).
20. Ручки для скольжения (не более 2 шт.).
21. Столешница для проведения операций на руке с мобильной опорой.
22. Подголовник полиуретановый.
23. Подголовник полиуретановый подковообразный.
24. Подушка для позиции на груди полиуретановая.
25. Подушки для запястья ног полиуретановые (не более 2 шт.).
26. Подголовник гелевый.
27. Подголовник гелевый педиатрический.
28. Подголовник гелевый подковообразный.
29. Подголовник гелевый подковообразный педиатрический.
30. Подголовник с поддержкой для шей гелевый.
31. Подлокотник гелевый.
32. Подушка гелевая для позиции на груди.
33. Подушка гелевая для позиции на груди педиатрическая.
34. Подушки для запястья ног гелевые (не более 2 шт.).
35. Подушки для стоп гелевые (не более 2 шт.).
36. Подушка для фиксации на боку с гелевым ковриком.
37. Рамка Уилсона с гелевыми ковриками.
38. Матрац гелевый педиатрический (не более 2 шт.).
39. Лоток для отходов с шарнирным креплением, четырёхугольный (не более 2 шт.).
40. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, четырёхугольный (не более 2 шт.).
41. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, круглый (не более 2 шт.).
42. Ёмкость для отходов с дренажной крышкой и мобильной кареткой (не более 2 шт.).
43. Зажимы крепежные (не более 8 шт.).
44. Адаптеры быстрой фиксации (не более 8 шт.).
45. Адаптеры стержневого типа (не более 8 шт.).
46. Адаптеры стержневого типа вращающиеся однорычажные (не более 8 шт.).
47. Адаптеры стержневого типа вращающиеся двухрычажные (не более 8 шт.).
48. Держатель рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
49. Лоток для рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
50. Ступенька одиночная (не более 2 шт.).
51. Ступенька двойная (не более 2 шт.).
52. Тележка для аксессуаров (не более 2 шт.).
53. Тележка для комплекта ортопедии с корзиной.
I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности (на единицу изделия):
1. Пульт ручного управления.
2. Подставка для пульта ручного управления.
3. Рамка анестезиологическая, регулируемая (не более 2 шт.).
4. Стойки инфузионные с креплением - 2 крючка (не более 2 шт.).
5. Стойки инфузионные с креплением - 4 крючка (не более 2 шт.).
6. Ремни фиксации для рук (не более 4 шт.).
7. Ремни фиксации для ног (не более 4 шт.).
8. Тракционный комплект для ортопедии.
9. Секция нейрохирургическая.
10. Опора артроскопическая.
11. Опора офтальмологическая для головы и запястий хирурга.
12. Тракционный комплект для кисти по Вайнбергеру.
13. Устройство для проктологии.
14. Сапожки для позиционирования ног (не более 2 шт.).
15. Опоры для ног по Геппелю (не более 2 шт.).
16. Опоры для плеч (не более 2 шт.).
17. Опоры боковые (не более 2 шт.).
18. Упоры для ступней (не более 2 шт.).
19. Опора для колена при операции на мениске (не более 2 шт.).
20. Ручки для скольжения (не более 2 шт.).
21. Столешница для проведения операций на руке с мобильной опорой.
22. Подголовник полиуретановый.
23. Подголовник полиуретановый подковообразный.
24. Подушка для позиции на груди полиуретановая.
25. Подушки для запястья ног полиуретановые (не более 2 шт.).
26. Подголовник гелевый.
27. Подголовник гелевый педиатрический.
28. Подголовник гелевый подковообразный.
29. Подголовник гелевый подковообразный педиатрический.
30. Подголовник с поддержкой для шей гелевый.
31. Подлокотник гелевый.
32. Подушка гелевая для позиции на груди.
33. Подушка гелевая для позиции на груди педиатрическая.
34. Подушки для запястья ног гелевые (не более 2 шт.).
35. Подушки для стоп гелевые (не более 2 шт.).
36. Подушка для фиксации на боку с гелевым ковриком.
37. Рамка Уилсона с гелевыми ковриками.
38. Матрац гелевый педиатрический (не более 2 шт.).
39. Лоток для отходов с шарнирным креплением, четырёхугольный (не более 2 шт.).
40. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, четырёхугольный (не более 2 шт.).
41. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, круглый (не более 2 шт.).
42. Ёмкость для отходов с дренажной крышкой и мобильной кареткой (не более 2 шт.).
43. Зажимы крепежные (не более 8 шт.).
44. Адаптеры быстрой фиксации (не более 8 шт.).
45. Адаптеры стержневого типа (не более 8 шт.).
46. Адаптеры стержневого типа вращающиеся однорычажные (не более 8 шт.).
47. Адаптеры стержневого типа вращающиеся двухрычажные (не более 8 шт.).
48. Держатель рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
49. Лоток для рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
50. Ступенька одиночная (не более 2 шт.).
51. Ступенька двойная (не более 2 шт.).
52. Тележка для аксессуаров (не более 2 шт.).
53. Тележка для комплекта ортопедии с корзиной.
Номер РУ
РЗН 2022/16606
Дата РУ
11.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90999
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Изготовитель
"ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.)
Фактический адрес изготовителя
Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.), INSPITAL MEDIKAL TEKNOLOJI A.S., Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения:
2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения:
3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения:
I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе:
- секция головная;
- секция спинная;
- секция тазовая;
- секции ножные (левая, правая) - 2 шт.;
- матрац головной секции;
- матрацы спиной секции - не более 2 шт.;
- матрац тазовой секции;
- матрацы ножных секций - 2 шт.;
- основание мобильное (при необходимости);
- основание Т-образное из нержавеющей стали (при необходимости);
- панель управления на колонне (при необходимости);
- привод альтернативный дублирующий (при необходимости);
- привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости);
- привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости);
- кабель питания;
- рейки для крепления принадлежностей - не более 8 шт.;
- стойка инфузионная с креплением специальная - 2 крючка (при необходимости);
- рамка анестезиологическая с фиксированной высотой (при необходимости);
- опоры для рук в комплекте с креплением и ремешками (при необходимости) - 2 шт.;
- пояс фиксирующий для тела (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности (на единицу изделия):
1. Пульт ручного управления.
2. Подставка для пульта ручного управления.
3. Рамка анестезиологическая, регулируемая (не более 2 шт.).
4. Стойки инфузионные с креплением - 2 крючка (не более 2 шт.).
5. Стойки инфузионные с креплением - 4 крючка (не более 2 шт.).
6. Ремни фиксации для рук (не более 4 шт.).
7. Ремни фиксации для ног (не более 4 шт.).
8. Тракционный комплект для ортопедии.
9. Секция нейрохирургическая.
10. Опора артроскопическая.
11. Опора офтальмологическая для головы и запястий хирурга.
12. Тракционный комплект для кисти по Вайнбергеру.
13. Устройство для проктологии.
14. Сапожки для позиционирования ног (не более 2 шт.).
15. Опоры для ног по Геппелю (не более 2 шт.).
16. Опоры для плеч (не более 2 шт.).
17. Опоры боковые (не более 2 шт.).
18. Упоры для ступней (не более 2 шт.).
19. Опора для колена при операции на мениске (не более 2 шт.).
20. Ручки для скольжения (не более 2 шт.).
21. Столешница для проведения операций на руке с мобильной опорой.
22. Подголовник полиуретановый.
23. Подголовник полиуретановый подковообразный.
24. Подушка для позиции на груди полиуретановая.
25. Подушки для запястья ног полиуретановые (не более 2 шт.).
26. Подголовник гелевый.
27. Подголовник гелевый педиатрический.
28. Подголовник гелевый подковообразный.
29. Подголовник гелевый подковообразный педиатрический.
30. Подголовник с поддержкой для шей гелевый.
31. Подлокотник гелевый.
32. Подушка гелевая для позиции на груди.
33. Подушка гелевая для позиции на груди педиатрическая.
34. Подушки для запястья ног гелевые (не более 2 шт.).
35. Подушки для стоп гелевые (не более 2 шт.).
36. Подушка для фиксации на боку с гелевым ковриком.
37. Рамка Уилсона с гелевыми ковриками.
38. Матрац гелевый педиатрический (не более 2 шт.).
39. Лоток для отходов с шарнирным креплением, четырёхугольный (не более 2 шт.).
40. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, четырёхугольный (не более 2 шт.).
41. Лоток для отходов с шарнирным креплением и дренажной трубкой, круглый (не более 2 шт.).
42. Ёмкость для отходов с дренажной крышкой и мобильной кареткой (не более 2 шт.).
43. Зажимы крепежные (не более 8 шт.).
44. Адаптеры быстрой фиксации (не более 8 шт.).
45. Адаптеры стержневого типа (не более 8 шт.).
46. Адаптеры стержневого типа вращающиеся однорычажные (не более 8 шт.).
47. Адаптеры стержневого типа вращающиеся двухрычажные (не более 8 шт.).
48. Держатель рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
49. Лоток для рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
50. Ступенька одиночная (не более 2 шт.).
51. Ступенька двойная (не более 2 шт.).
52. Тележка для аксессуаров (не более 2 шт.).
53. Тележка для комплекта ортопедии с корзиной.
РЗН 2022/16606
28.02.2022
ООО "ТМС"
32.50.30.112
162400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)