РЗН 2022/16599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16599
Наименование
Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitroварианты исполнения:
I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior.
2. Сетевой адаптер.
3. Переходник адаптера для розеток, стандарт EU.
4. Переходник адаптера для розеток, стандарт USA.
5. Переходник адаптера для розеток, стандарт UK.
6. Набор кювет, в составе:
- кювета FL45 - 10 шт.;
- стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе - 10 шт.
7. Пинцет пластиковый.
8. Стаканчик пластиковый с крышкой.
9. Руководство пользователя.
II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior.
2. Сетевой адаптер.
3. Переходник адаптера для розеток, стандарт EU.
4. Переходник адаптера для розеток, стандарт USA.
5. Переходник адаптера для розеток, стандарт UK.
6. Набор кювет, в составе:
- кювета FL45 - 10 шт.;
- стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе - 10 шт.
7. Пинцет пластиковый.
8. Стаканчик пластиковый с крышкой.
9. Руководство пользователя.
II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе:
1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro.
2. Кабель питания.
3. Адаптер сетевой.
4. Стержень для магнитной мешалки.
5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro - 100 шт./уп.
6. Крышка для встроенного принтера.
7. Термобумага для принтера - 1 рулон.
8. Адаптеры кольцевые для реагентов - 2 шт.
9. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2022/16599
Дата РУ
28.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56901
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)