РЗН 2022/16598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16598
Наименование
Наборы измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Набор измерительных кювет №1, в составе:
1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 1 уп.
1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 1 уп.
1.3. Карточка кюветная (CuvCARD).
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор измерительных кювет №2, в составе:
2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 5 уп.
2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 5 уп.
2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) - 5 шт.
2.4. Инструкция по применению.
3. Набор измерительных кювет №3, в составе:
3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) - 5 уп.
3.2. Карточка кюветная (CuvCARD).
3.3. Инструкция по применению.
1. Набор измерительных кювет №1, в составе:
1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 1 уп.
1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 1 уп.
1.3. Карточка кюветная (CuvCARD).
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор измерительных кювет №2, в составе:
2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 5 уп.
2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 5 уп.
2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) - 5 шт.
2.4. Инструкция по применению.
3. Набор измерительных кювет №3, в составе:
3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) - 5 уп.
3.2. Карточка кюветная (CuvCARD).
3.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16598
Дата РУ
28.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56919
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
324430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Набор измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1 .Набор измерительных кювет №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Набор измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro, варианты исполнения: 2. Набор измерительных кювет №2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Набор измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro, варианты исполнения: 3. Набор измерительных кювет №3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)