РЗН 2022/16575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16575

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS‑CoV‑2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)в составе:
1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт.
3. Крышка с пипеткой - 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный - 25 шт.
5. Пленка защитная.
6. Краткое справочное руководство.
7. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/16575

Дата РУ

22.02.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60265

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"СД Биосенсор, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

1. SD Biosensor, Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea. 2. INTOPS Co, Ltd., (Gupo-dong) 148, Okgye2gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39420, Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку,в составе: иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test),

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)