РЗН 2022/16552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16552
Наименование
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатовварианты исполнения:
1. Хирургический набор R2 (AnyGuide R2 Surgical Kit ), KAGIN3000,
в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R21D2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5907, ARSD5908, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
- профиль костный (Bone Profiler), варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2324H, ICWH2324H;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
- отвертка для извлечения абатмента (Abutment Removal Driver) TANMRD18;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGIN3000.
2. Хирургический набор R2 (AnyGuide R2 Surgical Kit ), KAGIN3001,
в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63;
- профиль костный (Bone Profiler), варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518, ICRH2523H, ICWH2523H, ICRH2518H;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGIN3001.
3. Стандартный набор R2GATE для системы TSIII (R2GATE Standart Kit for TSIII System), KAGTS3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305,R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Camer Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2127, ICRH25230;
- кейс набора (Kit Case) KAGTS3000.
4. Стандартный набор R2GATE для системы SuperLine (R2GATE Standart Kit for SuperLine System), KAGSL3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523SL, ICWH2523SL;
- кейс набора (Kit Case) KAGSL3000.
5. Стандартный набор R2GATE для системы UFII (R2GATE Standart Kit for UFII System), KAGUF3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Seeond Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523UF, ICWH2523UF;
- кейс набора (Kit Case) KAGUF3000.
6. Стандартный набор R2GATE для системы ISII (R2GATE Standart Kit for ISII System), KAGIS3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Сarrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Camer), варианты: ICRH2518IS, ICRH25231S, ICWH2523IS;
- кейс набора (Kit Case) KAGIS3000.
7. Универсальный набор R2GATE (R2GATE Universal Kit), KAGUN3000, в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810,R2SD2811,R2SD2813;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGUN3000.
8. Набор для узких дентальных имплантатов R2GATE (R2GATE NaiTow Kit), KAGNS3000, в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID1901N;
- сверло второе (Second Drill) R2SD1805N;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N;
- метчик (Tap Drill), варианты: R2TD30MI, R2TD34MI;
- имплантовод (Implant Carrier) ICNH1722;
- кейс набора (Kit Case) KAGNS3000.
9. Анкерный набор (Anchor Kit ), KAGAS3000, в составе:
- ручка для отвертки (Tip Driver) TD;
- наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80;
- анкер шаблона (Stent Anchor), варианты: AGSARI8, AGS AW 18;
- анкерный штифт (Anchor pin), варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020;
- кейс набора (Kit Case) KAGAS3000.
10. Анкерный набор (Anchor Kit ), KAGAS3001, в составе:
- ручка для отвертки (Tip Driver) TD;
- наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80;
- анкер шаблона (Stent Anchor), варианты: AGSAR20, AGSAW20;
- анкерный штифт (Anchor pin), варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020;
- кейс набора (Kit Case) KAGAS3001.
11. Хирургический набор для установки имплантатов с внутренним соединением (ST Surgical Kit (Kit Case)), KSTIN3000, в составе:
- сверло копьевидное (Lance Drill) MGD100L;
- сверло Лидерманна (Lindermann Drill) TEEL200M;
- сверло формирующее (Shaping Drill), варианты: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L;
- сверло кортикальное (Dense Drill), варианты: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M;
- сглаживающее сверло (Flattening Drill), варианты: FD5020, FD6020;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- пин параллельности для ложа под имплантат (Direction Indicator), варианты: MDI100, MDI3348;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200;
- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector), варианты: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M;
- удлинитель для храпового ключа (Ratchet Connector), варианты: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M;
- кейс набора (Kit Case) KSTIN3000.
1. Хирургический набор R2 (AnyGuide R2 Surgical Kit ), KAGIN3000,
в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R21D2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5907, ARSD5908, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305;
- профиль костный (Bone Profiler), варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2324H, ICWH2324H;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
- отвертка для извлечения абатмента (Abutment Removal Driver) TANMRD18;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGIN3000.
2. Хирургический набор R2 (AnyGuide R2 Surgical Kit ), KAGIN3001,
в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63;
- профиль костный (Bone Profiler), варианты: AGBP40, AGBP50, AGBP60;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518, ICRH2523H, ICWH2523H, ICRH2518H;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDS1200, TCMHDL1200;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGIN3001.
3. Стандартный набор R2GATE для системы TSIII (R2GATE Standart Kit for TSIII System), KAGTS3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305,R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Camer Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2127, ICRH25230;
- кейс набора (Kit Case) KAGTS3000.
4. Стандартный набор R2GATE для системы SuperLine (R2GATE Standart Kit for SuperLine System), KAGSL3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523SL, ICWH2523SL;
- кейс набора (Kit Case) KAGSL3000.
5. Стандартный набор R2GATE для системы UFII (R2GATE Standart Kit for UFII System), KAGUF3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Seeond Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Carrier), варианты: ICRH2523UF, ICWH2523UF;
- кейс набора (Kit Case) KAGUF3000.
6. Стандартный набор R2GATE для системы ISII (R2GATE Standart Kit for ISII System), KAGIS3000, в составе:
- сверло для узкого гребня альвеолярного отростка (Narrow Crest Drill) NCD402;
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813;
- сверло для кортикальной кости (Cortical Bone Drill), варианты: R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD6305;
- переходник имплантовод-наконечник (Сarrier Handpiece Adapter) AGHA;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- имплантовод (Implant Camer), варианты: ICRH2518IS, ICRH25231S, ICWH2523IS;
- кейс набора (Kit Case) KAGIS3000.
7. Универсальный набор R2GATE (R2GATE Universal Kit), KAGUN3000, в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID2601;
- сверло второе (Second Drill) R2SD2505;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810,R2SD2811,R2SD2813;
- динамометрический ключ и переходник (Torque Wrench & Adapter) TW70T;
- адаптер динамометрического ключа (Torque Wrench Adapter) TTAR100;
- удлинитель имплантовода (Carrier Extension) MRE400S;
- переходник имплантовод-наконечник (Carrier Handpiece Adapter) AGHA;
- кейс набора (Kit Case) KAGUN3000.
8. Набор для узких дентальных имплантатов R2GATE (R2GATE NaiTow Kit), KAGNS3000, в составе:
- сверло первоначальное (Initial Drill) R2ID1901N;
- сверло второе (Second Drill) R2SD1805N;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N;
- метчик (Tap Drill), варианты: R2TD30MI, R2TD34MI;
- имплантовод (Implant Carrier) ICNH1722;
- кейс набора (Kit Case) KAGNS3000.
9. Анкерный набор (Anchor Kit ), KAGAS3000, в составе:
- ручка для отвертки (Tip Driver) TD;
- наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80;
- анкер шаблона (Stent Anchor), варианты: AGSARI8, AGS AW 18;
- анкерный штифт (Anchor pin), варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020;
- кейс набора (Kit Case) KAGAS3000.
10. Анкерный набор (Anchor Kit ), KAGAS3001, в составе:
- ручка для отвертки (Tip Driver) TD;
- наконечник отвертки Torx (Trox Tip) AGTT80;
- анкер шаблона (Stent Anchor), варианты: AGSAR20, AGSAW20;
- анкерный штифт (Anchor pin), варианты: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020;
- кейс набора (Kit Case) KAGAS3001.
11. Хирургический набор для установки имплантатов с внутренним соединением (ST Surgical Kit (Kit Case)), KSTIN3000, в составе:
- сверло копьевидное (Lance Drill) MGD100L;
- сверло Лидерманна (Lindermann Drill) TEEL200M;
- сверло формирующее (Shaping Drill), варианты: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L;
- сверло кортикальное (Dense Drill), варианты: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53;
- сверло со стоппером (Stopper Drill), варианты: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M;
- сглаживающее сверло (Flattening Drill), варианты: FD5020, FD6020;
- удлинитель для сверла (Drill Extension) MDE150;
- пин параллельности для ложа под имплантат (Direction Indicator), варианты: MDI100, MDI3348;
- храповый ключ (Ratchet Wrench) MRW040S;
- отвертка ручная (Hand Driver), варианты: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200;
- имплантовод для наконечника (Handpiece Connector), варианты: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M;
- удлинитель для храпового ключа (Ratchet Connector), варианты: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M;
- кейс набора (Kit Case) KSTIN3000.
Номер РУ
РЗН 2022/16552
Дата РУ
16.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60147
Заявитель
ООО "Глобал Дент"
Фактический адрес заявителя
454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
Юридический адрес заявителя
454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
Изготовитель
"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 6. Стандартный набор R2GATE для системы IS11 (R2GATE Standart Kit for ISII System), KAGIS3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 7. Универсальный набор R2GATE (R2GATE Universal Kit), KA.GUN3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 1. Хирургический набор R2 [AR] (AnyGuide R2 Surgical Kit [AR]), KAGIN3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 10. Анкерный набор [АО] (Anchor Kit [АО]), KAGAS3001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 11. Хирургический набор для установки имплантатов с внутренним соединением (ST Surgical Kit (Kit Case)), KSTIN3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 2. Хирургический набор R2 [АО] (AnyGuide R2 Surgical Kit [AO]), KAGIN3001, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 3. Стандартный набор R2GATE для системы TSIII (R2GATE Standart Kit for TSIII System), KAGTS3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 4. Стандартный набор R2GATE для системы SuperLine (R2GATE Standart Kit for SuperLine System), KAGSL3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 5. Стандартный набор R2GATE для системы UFII (R2GATE Standart Kit for UFII System), KAGUF3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 8. Набор для узких дентальных имплантатов R2GATE (R2GATE NaiTow Kit), KAGNS3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 9. Анкерный набор [AR] (Anchor Kit [AR]), KAGAS3000, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)