РЗН 2022/16549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16549
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020варианты исполнения:
I. Вариант поставки 1, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп.
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант поставки 2, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.;
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп.
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант поставки 3, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант поставки 4, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
V. Вариант поставки 5, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Чехол - 1 шт.
VI. Вариант поставки 6, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.
2. Чехол - 1 шт.
I. Вариант поставки 1, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп.
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант поставки 2, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.;
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ для определения уровня глюкозы в крови, производства ООО "АРКРЭЙ", Россия, РУ № ФСР 2012/14224, 10 шт./уп. - 1 уп.
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые NANOLET, производства "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, № РЗН 2021/14019, 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Чехол - 1 шт.
III. Вариант поставки 3, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант поставки 4, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № РЗН 2015/3329 - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
V. Вариант поставки 5, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс - 1 шт.
2. Чехол - 1 шт.
VI. Вариант поставки 6, в составе:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ+Линк Сигма плюс Линк - 1 шт.
2. Чехол - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16549
Дата РУ
16.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59764
Изготовитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АРКРЭЙ", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс, Вариант поставки 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс, Вариант поставки 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс, Вариант поставки 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+Линк Сигма плюс Линк, Вариант поставки 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+Линк Сигма плюс Линк, Вариант поставки 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, вариант исполнения: ГЛЮКОКАРД ?+Линк Сигма плюс Линк, Вариант поставки 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: I. Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: II. Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: III. Вариант поставки 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: IV. Вариант поставки 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: V. Вариант поставки 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД ?+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020, варианты исполнения: VI. Вариант поставки 6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)