РЗН 2022/16547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16547
Наименование
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата Aidflex-X3 по ТУ 32.50.50-002-01428303-2019в составе:
I. Тренажер реабилитационный AidFlex X3, в составе:
1. Рама вертикализатора - 1 шт.
2. Опора вертикализатора на колесах - 2 шт.
3. Подъемный рычаг с поручнем (левый/правый) - 2 шт.
4. Пульт управления Linak HB-31 - 1 шт.
5. Электромеханический привод Linak LA40 - 1 шт. (при необходимости).
6. Электромеханический привод Linak LA44 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок управления Linak C06 для актуатора Linak LA40 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок управления Linak C07 для актуатора Linak LA44 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости).
9. Коленоупор с регулировкой по ширине, глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости).
10. Коленоупор с регулировкой по глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости).
11. Стоподержатель с быстрой фиксацией левый/правый - 2 шт. (при необходимости).
12. Стоподержатель стандартный левый/правый - 2 шт. (при необходимости).
13. Стол стандартный - 1 шт. (при необходимости).
14. Стол с поручнями для рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Грудной упор - 1 шт. (при необходимости).
16. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (большой) - 1 шт. (при необходимости).
17. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (малый) - 1 шт. (при необходимости).
18. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (большой) - 1 шт. (при необходимости).
19. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (малый) - 1 шт. (при необходимости).
20. Ремень-фиксатор для коленей - 2 шт. (при необходимости).
21. Ремень-фиксатор для стоп - 2 шт. (при необходимости).
22. Аккумуляторная батарея BA211611111 Linak - 1 шт. (при необходимости).
II. Упаковка (коробка) - 1 шт.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Паспорт на тренажер - 1 шт.
V. Паспорт на актуатор - 1 шт.
I. Тренажер реабилитационный AidFlex X3, в составе:
1. Рама вертикализатора - 1 шт.
2. Опора вертикализатора на колесах - 2 шт.
3. Подъемный рычаг с поручнем (левый/правый) - 2 шт.
4. Пульт управления Linak HB-31 - 1 шт.
5. Электромеханический привод Linak LA40 - 1 шт. (при необходимости).
6. Электромеханический привод Linak LA44 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок управления Linak C06 для актуатора Linak LA40 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок управления Linak C07 для актуатора Linak LA44 в комплекте с проводами - 1 шт. (при необходимости).
9. Коленоупор с регулировкой по ширине, глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости).
10. Коленоупор с регулировкой по глубине и высоте - 2 шт. (при необходимости).
11. Стоподержатель с быстрой фиксацией левый/правый - 2 шт. (при необходимости).
12. Стоподержатель стандартный левый/правый - 2 шт. (при необходимости).
13. Стол стандартный - 1 шт. (при необходимости).
14. Стол с поручнями для рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Грудной упор - 1 шт. (при необходимости).
16. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (большой) - 1 шт. (при необходимости).
17. Подъемный ремень под таз с регулировочными планками (малый) - 1 шт. (при необходимости).
18. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (большой) - 1 шт. (при необходимости).
19. Ремень-фиксатор для верхней части туловища (малый) - 1 шт. (при необходимости).
20. Ремень-фиксатор для коленей - 2 шт. (при необходимости).
21. Ремень-фиксатор для стоп - 2 шт. (при необходимости).
22. Аккумуляторная батарея BA211611111 Linak - 1 шт. (при необходимости).
II. Упаковка (коробка) - 1 шт.
III. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Паспорт на тренажер - 1 шт.
V. Паспорт на актуатор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16547
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58995
Изготовитель
ООО "Реафит"
Фактический адрес изготовителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Юридический адрес изготовителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
147070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РЕКУЛ", Россия, 249091, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Дружбы, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147070
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата Adiflex-X3 по ТУ 32.50.50-002-01428303-2019:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)