РЗН 2022/16545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
1.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
1.3. ФМ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ФМ), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
2.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
1.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
1.3. ФМ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ФМ), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
2.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16545
Дата РУ
25.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83184
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
338200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338200
Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021, комплектация №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338200
Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021, комплектация №2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
1.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
1.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
1.3. ФМ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ФМ), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
2.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл.
2.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2022/16545
15.02.2022
21.20.23.110
338200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)